fbpx
Curcumin khả dụng sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp 1

Curcumin khả dụng sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp

Một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên

Bởi Paul Richard Saunders, Tiến sĩ, ND, DHANP, CCH

Tài liệu tham khảo

Amalraj A, Varma K, Jacob J, et al. Một công thức curcumin mới có khả dụng sinh học cao cải thiện các triệu chứng và chỉ số chẩn đoán ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp: một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược, hai liều, ba nhánh và song song. J Med Thực phẩm . 2017; 20 (10): 1022-1030.

Mục tiêu

Để xác định hiệu quả và độ an toàn của việc uống 2 liều khác nhau của một công thức curcumin mới ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoạt động (RA).

Thiết kế

Nghiên cứu thí điểm; thử nghiệm ba nhánh ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược.

Những người tham gia

Ba mươi sáu người từ 22 đến 55 tuổi, 15 nữ và 22 nam, mắc bệnh RA theo tiêu chí của Trường Cao đẳng Thấp khớp học Hoa Kỳ (ACR) sửa đổi năm 2010.

Theo tiêu chí ACR, tất cả những người tham gia đều thuộc nhóm chức năng II và có điểm hoạt động bệnh lớn hơn 5,1, với tổng số khớp mềm và số khớp sưng lớn hơn 8 tại thời điểm kiểm tra và ban đầu. Họ có protein phản ứng C (CRP) lớn hơn 0,6 mg / dL hoặc tốc độ lắng hồng cầu (ESR) lớn hơn 28 mm / h. Sự hiện diện của hội chứng Sjögren hoặc viêm mạch ở da hạn chế được cho phép.

Thật không may, chúng ta vẫn phải cân nhắc giữa lợi ích và chi phí trên cơ sở lâu dài cho các dạng curcumin đa dạng có sẵn trên thị trường.

Bệnh nhân bị loại trừ nếu họ bị RA cần dùng thuốc chống đau bụng điều chỉnh bệnh (DMARD), thuốc chống viêm không steroid (NSAID), liên quan thứ phát đáng kể của bất kỳ cơ quan hệ thống nào, bệnh viêm khớp ngoài RA, rối loạn tự miễn dịch toàn thân khác, bất kỳ điều trị phẫu thuật nào trong vòng 12 tuần của ban đầu, hoặc một cuộc phẫu thuật được lên kế hoạch trong vòng 24 tuần kể từ khi ngẫu nhiên vào thử nghiệm. Cũng bị loại trừ là những bệnh nhân đã sử dụng thuốc chống viêm, thuốc giảm đau, giảm đau, steroid hoặc các loại thuốc khác mà theo ý kiến của các nhà điều tra sẽ can thiệp vào nghiên cứu trong 4 tuần trước khi nghiên cứu, trong trường hợp dùng thuốc tiêm hoặc nội khớp, và 2 tuần trước, đối với thuốc uống, trước khi nhập học và trong quá trình nghiên cứu.

Sự can thiệp

Các bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận 250 mg chiết xuất curcumin hai lần một ngày, 500 mg chiết xuất curcumin hai lần một ngày, hoặc 500 mg tinh bột thực phẩm hai lần một ngày dưới dạng giả dược, trong 90 ngày. Sản phẩm tinh bột nghệ có thành phần chính là củ nghệ. Chất bổ sung được sử dụng (nền nghệ) được tái tạo bằng cách kết hợp lại các curcuminoid chiết xuất (50%), tinh dầu nghệ (3,0%), protein (2,0%), tổng lượng carbohydrate (40,0%) và chất xơ (5,0%). Các curcuminoid được chiết xuất bằng etanol, tinh dầu được chiết xuất bằng cách chưng cất hơi nước, và chiết xuất carbohydrate, chất xơ và protein bằng nước.

Nghiên cứu được thực hiện tại Trung tâm Nghiên cứu và Bệnh viện Cao đẳng Dhanwantri Ayurvedic, Siddapur, Karnataka, Ấn Độ. Ba trong số các tác giả là nhân viên của Aurea BioLabs Ltd, nhà sản xuất các chất bổ sung và một công ty con nghiên cứu của Plant Lipids Ltd. Các tác giả khác báo cáo không có mâu thuẫn.

Các thông số nghiên cứu được đánh giá

Cholesterol toàn phần, đường huyết thanh ngẫu nhiên, creatine, natri, kali, urê, bilirubin toàn phần, tổng số protein, albumin, phosphatase kiềm, CRP, ESR, yếu tố dạng thấp (RF), điểm hoạt động bệnh 28 (DAS28), thang điểm tương tự hình ảnh (VAS) , American College of Rheumatology 20 (ACR20), toàn bộ khớp bị sưng và toàn bộ khớp mềm.

Phát hiện chính

Không có thay đổi đáng kể nào giữa thời điểm ban đầu và khi kết thúc thăm khám hoặc giữa 3 nhóm điều trị theo các chỉ số sau: chiều cao, cân nặng, BMI, tổng cholesterol, glucose ngẫu nhiên, creatine, natri, kali, urê, bilirubin toàn phần, tổng protein, albumin, và phosphatase kiềm.

Những thay đổi đáng kể về mặt thống kê trong các đánh giá so với đường cơ sở bao gồm:

  • VAS cải thiện ở từng nhóm: liều thấp, 62,5%; liều cao, 72,3%; giả dược, 3,5%
  • DAS-28 được cải thiện ở nhóm liều thấp (52,6%) và liều cao (66%) nhưng không thay đổi ở nhóm giả dược
  • ESR giảm ở mỗi nhóm: liều thấp, 88,1%; liều cao, 88,6%; giả dược, 29,6%
  • CRP giảm ở từng nhóm: liều thấp, 29,9%; liều cao, 51,2%; giả dược, 11,3%
  • RF giảm theo từng nhóm: liều thấp, 80,2%; liều cao 84,2%; giả dược, 13,1%
  • Điểm ACR20 giảm ở nhóm liều thấp (70,3%) và liều cao (75,7%) nhưng không thay đổi ở nhóm dùng giả dược
  • Tổng số khớp sưng giảm ở từng nhóm: liều thấp, 80,4%; liều cao 84,8%; giả dược, 3,7%
  • Tổng số khớp mềm giảm ở từng nhóm: liều thấp, 78,1%; liều cao, 88,0%; giả dược, 4,4%

Tất cả các cải thiện về đánh giá và giảm các dấu hiệu viêm đều có ý nghĩa thống kê ở cả nhóm điều trị liều cao và liều thấp khi so sánh với giả dược ( P ≤0.001 cho tất cả trừ liều thấp cho toàn bộ khớp mềm [ P ≤0.01]). Mặc dù nhóm dùng liều cao có những thay đổi lớn hơn so với nhóm dùng liều thấp nhưng chúng không lớn hơn đáng kể.

Tóm lại, những cải thiện đáng kể đã được nhìn thấy với cả hai liều điều trị curcumin trong VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, tổng số khớp bị sưng và tổng số khớp bị mềm vào cuối 90 ngày. Bất kỳ thay đổi nào được tìm thấy trong nhóm giả dược là tối thiểu và không có ý nghĩa thống kê. Sự khác biệt giữa những thay đổi ở nhóm dùng liều cao so với nhóm dùng liều thấp không có ý nghĩa thống kê.

Không có tác dụng phụ được quan sát hoặc báo cáo và cả hai liều đều được dung nạp tốt.

Thực hành hàm ý

Curcumin nổi tiếng là có tác dụng điều trị trong các bệnh lý tim mạch, thoái hóa thần kinh, tâm thần (trầm cảm), phổi, chuyển hóa, tự miễn dịch và ung thư. 1,2 Vấn đề chính là sự hấp thụ và tìm ra liều điều trị có thể kiểm soát được và không gây buồn nôn và tiêu chảy. 3 Liều nghiên cứu đã cao tới 12 g mỗi ngày. Kết quả là sự gia tăng của các sản phẩm được cho là có khả năng sinh học cao hơn các đối thủ cạnh tranh của họ. 4

Một đánh giá về 7 dạng curcumin có sẵn trên thị trường cho thấy chất mang ưa nước đã phân tán curcuminoids tốt hơn một chút so với phức hợp curcuminoids cyclodextrin ở mức sinh khả dụng cao hơn lần lượt là 45,9 và 45,0 lần, đến 95% curcuminoids dạng bột. 5 Sản phẩm được sử dụng trong nghiên cứu này không nằm trong bài đánh giá đó và không tuyên bố là có khả năng sinh học như các dạng ưa nước và cyclodextrin. Một trong những sản phẩm nghiên cứu được đánh giá đã đưa ra tuyên bố về khả năng sinh học cao hơn 65 lần nhưng những bất thường về phương pháp luận khiến việc xác định chúng không rõ ràng.

Vào năm 2015, Gopi (một trong những tác giả của nghiên cứu này) và cộng sự đã thực hiện một nghiên cứu tương đương sinh học liều đơn bằng cách sử dụng 500 mg chế phẩm lại nghiên cứu, 500 mg curcumin 95% không công thức và giả dược. 6 Người tham gia là 12 nam giới khỏe mạnh, từ 18 đến 45 tuổi, với BMI từ 18,5 đến 30,0. Curcumin đã được định dạng lại có khả năng sinh học cao gấp 10 lần so với 95% curcumin chưa được định dạng.

Một đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp được công bố vào năm 2016 đã xác định 10.293 ấn phẩm, được chắt lọc từ 8 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên về đau khớp do viêm xương khớp và RA được điều trị bằng curcumin. 7 Các tác giả kết luận rằng curcumin có thể được sử dụng như một chất hỗ trợ chế độ ăn uống cho liệu pháp thông thường và ủng hộ khái niệm rằng một thử nghiệm lâm sàng lớn hơn có thể dẫn đến việc nó được chấp nhận như một liệu pháp tiêu chuẩn cho nhiều dạng viêm khớp.

Một trong những điểm tích cực của nghiên cứu này không chỉ là phác đồ 2 liều mà còn là thời gian thử nghiệm 90 ngày. Đau có thể mất thời gian để giải quyết, đặc biệt là trong RA, một tình trạng có thể trở nên khó chịu và biến mất do nhiều trường hợp. Điều quan trọng là phải cho bệnh nhân biết khoảng bao lâu để họ cảm thấy cải thiện lâu dài. Ba tháng không phải là không hợp lý trong một tình trạng mãn tính như RA, đặc biệt là vì các dấu hiệu viêm được đo cho thấy sự cải thiện đáng kể vào cuối thử nghiệm này. Một khi cơn đau đã giảm, liệu bệnh nhân có duy trì được sự tăng lên nếu chúng tôi kê một nửa liều ban đầu không? Chỉ có thời gian hoặc một thử nghiệm lâm sàng mới cho biết.

Cũng cần biết rằng liều thấp hơn hoạt động hiệu quả như liều cao hơn, theo thống kê. Nếu liều thấp hơn có hiệu quả, chi phí tài chính để điều trị bằng curcumin sẽ ít hơn. Có thể khiến bác sĩ và bệnh nhân khó chịu khi có một phương pháp điều trị hiệu quả nhưng chi phí cao hơn nhiều so với nguyên liệu thô vì đây là công nghệ cao, khiến cho túi tiền của bệnh nhân nằm ngoài khả năng của nó. Thật không may, chúng ta vẫn phải cân nhắc giữa lợi ích và chi phí trên cơ sở lâu dài cho các dạng curcumin đa dạng có sẵn trên thị trường.

Tóm lược

Viêm khớp dạng thấp là một bệnh tự miễn, ảnh hưởng đến khoảng 1% dân số thế giới và hơn 1,3 triệu người Mỹ; RA là bệnh viêm khớp phổ biến thứ ba sau viêm xương khớp và bệnh gút, 8 và nghiên cứu cho thấy 1 trong 28 phụ nữ (3,6%) và 1 trong 59 nam giới (1,7%) ở Hoa Kỳ sẽ phát triển RA trong suốt cuộc đời của họ. 9 Bệnh nhân RA thường có thời gian sống ngắn hơn từ 10 năm đến 15 năm do tình trạng viêm lan rộng ra ngoài khớp, ảnh hưởng đến nhiều hệ cơ quan. số 8

Chiết xuất curcumin được sử dụng trong thử nghiệm 90 ngày này khi so sánh với giả dược có ý nghĩa thống kê ở cả 250 mg hai lần mỗi ngày và 500 mg hai lần mỗi ngày. Mức độ đáng kể đã được thể hiện đối với VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, tổng số khớp bị sưng và tổng số khớp bị mềm. Không có sự kiện bất lợi. Mặc dù sản phẩm này đáng được xem xét trong thực tế của một người, nhưng câu hỏi lớn hơn vẫn là: Chiết xuất hoặc công thức Curcuma longa nào hiệu quả nhất? Chi phí cho bệnh nhân của chúng tôi là gì? Họ sẽ phải dùng nó trong bao lâu? Liều nào là tối ưu để duy trì lợi ích lâu dài?

Thông tin về các Tác giả

Curcumin khả dụng sinh học cho bệnh viêm khớp dạng thấp 2

Paul Richard Saunders, Tiến sĩ, ND, DHANP, CCH,hoàn thành bằng tiến sĩ về sinh thái rừng tại Đại học Duke, bằng cấp về trị liệu tự nhiên tại Trường Cao đẳng Y học Tự nhiên Canada, và cư trú vi lượng đồng căn tại Đại học Y học Tự nhiên Quốc gia, nơi ông cũng lấy được bằng chữa bệnh tự nhiên thứ hai. Ông là giáo sư về y học dược liệu và y học lâm sàng tại Trường Cao đẳng Y học Naturopathic Canada; bác sĩ trị liệu tự nhiên cao cấp, Hệ thống Y tế Beaumont, Bệnh viện Troy, Michigan; và là giáo sư trợ giảng về y học tích hợp, Trường Y William Beaumont thuộc Đại học Oakland và có một cơ sở hành nghề tư nhân ở Dundas, Ontario. Saunders là thành viên của nhóm chuyển tiếp thành lập Văn phòng Sản phẩm Sức khỏe Tự nhiên, từng là chuyên gia về sức khỏe tự nhiên của Cục Giám đốc và đã phục vụ trong một số ban chuyên gia của Bộ Y tế Canada. Anh ấy đã tiến hành nghiên cứu lâm sàng,

Người giới thiệu

  1. Aggarwal BB, Harikumar KB. Tác dụng điều trị tiềm năng của curcumin, chất chống viêm, chống lại bệnh thoái hóa thần kinh, tim mạch, chuyển hóa, miễn dịch và ung thư. Int J Biochem Cell Biol . 2009; 41 (1): 40-59.
  2. Lopresti AL, Drummond. PD. Hiệu quả của curcumin và sự kết hợp nghệ tây / curcumin để điều trị chứng trầm cảm nặng: một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược. J Ảnh hưởng đến sự bất hòa . 2017; 207: 188-196.
  3. Fan X, Sang C, Liu J, Liang HP. Các ứng dụng lâm sàng của curcumin: hiện trạng và tương lai. Curr Pharm Des . 2013; 19 (11): 2011-2031.
  4. Prasad S, Tyagi AK, Aggarwal BB. Những phát triển gần đây về phân phối, sinh khả dụng, hấp thu và chuyển hóa của curcumin: sắc tố vàng từ gia vị vàng. Điều trị ung thư Res . 2014; 46 (1): 12-18.
  5. Douglass BJ, Clouatre DL. Ngoài cà ri vàng: đánh giá công nghệ hấp thụ curcumin thương mại. J Am Coll Nutr . 2014; 34 (4): 347-358.
  6. Gopi S, George R, Thomas M, Jude S. Một nghiên cứu thử nghiệm chéo để đánh giá khả dụng sinh học trên người của “chữa bệnh” một chất nền tự nhiên curcumin khả dụng sinh học. Asian J Pharm Technol Innov . 2015; 3 (11): 92-96.
  7. Hàng ngày JW, Yang M, Park S. Hiệu quả của chiết xuất nghệ và curcumin trong việc làm giảm các triệu chứng của viêm khớp: một đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. J Med Foo d. 2016; 19 (8): 717-729.
  8. Mạng lưới hỗ trợ bệnh viêm khớp dạng thấp. Sự kiện và thống kê về bệnh viêm khớp dạng thấp . http://www.rheumatoidatitis.org/ra/facts-and-statistics/ . Cập nhật ngày 3 tháng 8 năm 2016. Truy cập ngày 9 tháng 4 năm 2018.
  9. Crowson CS, Matteson EL, Myasoedova E, et al. Nguy cơ suốt đời của bệnh viêm khớp dạng thấp khởi phát ở người lớn và các bệnh viêm khớp tự miễn khác. Viêm khớp Thấp khớp . 2011; 63 (3): 633-639.